高品質な一貫製造（TGA認定）

オーストラリアにある世界クラスのTGA認定製造施設

TGA (Therapeutic Goods Administration)とは、オーストラリア保健省薬品・医薬品行政局のことで、TGA認定とは、1989年にオーストラリア政府が治癒効果のある商品の品質を保証することを目的に制定した、製造過程に対する独自の規制です。

認定後も常に抜き打ち検査が行われるなど、厳しい基準が設けられています。インナヘルス商品は、ブリスベンのノースゲートにあるインナヘルス専用で最先端のTGA 認定製造施設で製造されています。

製造拠点となるメタジェニックス オーストラリアで高品質な一貫製造（TGA認定）をしたのち、日本で日本語ラベルを貼付しています。

1. 設計

原材料がサプライヤーからの申告通り配合されていることを検証するための分析試験を実施

• 30以上の規制・研究、科学担当者が成分と配合を分析
• 100%研究された菌株
• 安定した最適な原材料を配合

2. 原材料の特性

安定性・菌株の同定を裏付けるための原材料試験を実施

• 核となる細菌の特性を促進するため、最適化された発酵方法を採用
• 原材料は凍結乾燥され、成分の完全性と安定性を維持
• 原材料は厳密に監視され温度管理された状態で製造拠点であるメタジェニックス オーストラリアに輸送

3. 製造およびマイクロラボ（微生物研究）

カプセル化している間、30 分ごとに品質試験を実施

• 気温制御されたメタジェニックス自社製造施設では、温度と湿度の変化からプロバイオティクス（生きた善玉菌）を保護するため、安定した状態を維持
• 保存可能期間、生存・代謝活性を裏付けするため、最終製品の試験を実施

4. 最終製品

梱包の間、15分ごとに品質試験を実施

• 安定性維持のため、適切な条件下で最終製品を保管
• 賞味期限到来まで商品サンプルを保管（品質試験目的）
• ISAPP*基準に従ったラベル貼付、識別、配合

*ISAPP: International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics（国際プロバイオティクス-プレバイオティクス学術機関）…プロバイオティクスとプレバイオティクスの研究に携わる団体

5. 臨床

• 研究で裏付けされたプロバイオティクスを使用
• 製品ごとに異なる高品質プロバイオティクスを配合
• 健康状態に合わせて最適化されたオプション（内側に乾燥剤を使用した特殊容器 Activ-Vial™を採用しているため25℃以下での常温保存が可能、商品ごとに異なる形状を採用）

メタジェニックス オーストラリアで高品質な一貫製造（TGA基準）をしたのち、日本で日本語ラベルを貼付しています。